Studio su pembrolizumab più V940 in partecipanti con tumore della vescica post-resezione radicale

I ricercatori stanno cercando nuovi modi per trattare le persone affette da carcinoma uroteliale muscolo-invasivo (Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma, MIUC) ad alto rischio. Il carcinoma uroteliale è un tipo di tumore della vescica che ha origine nelle cellule che rivestono l’interno della vescica e altre parti delle vie urinarie, come parte dei reni, degli ureteri e dell’uretra. I soggetti affetti da MIUC di solito vengono sottoposti a chemioterapia prima dell’intervento chirurgico, quindi a un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. La chemioterapia è un tipo di farmaco che distrugge le cellule tumorali o ne impedisce la crescita. Dopo l’intervento chirurgico, alcuni soggetti ricevono un ulteriore trattamento per prevenire la ricomparsa del tumore. Pembrolizumab è un’immunoterapia, un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore. Enfortumab vedotin (EV) è un coniugato anticorpo-farmaco (Antibody Drug Conjugate, ADC). Un ADC si lega a una proteina presente sulle cellule tumorali e fornisce un trattamento per distruggerle. I ricercatori desiderano appurare se la somministrazione di V940 (il trattamento dello studio) con pembrolizumab possa impedire la recidiva del MIUC dopo l’intervento chirurgico. V940 (chiamato anche mRNA-4157) è progettato per trattare il tumore di ogni persona aiutando il sistema immunitario del soggetto a identificare e uccidere le cellule tumorali in base a determinate proteine presenti su tali cellule tumorali.

Gli obiettivi di questo studio sono di scoprire se le persone che ricevono V940 e pembrolizumab rimangono in vita e prive di tumore più a lungo rispetto a quelle che ricevono placebo e pembrolizumab, e di comprendere la sicurezza di V940, pembrolizumab ed EV e se le persone li tollerano.