Condizioni
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Scopo della sperimentazione
Si tratta di uno studio volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di calderasib con pembrolizumab come trattamento di prima linea in partecipanti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C (Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) identificata e punteggio di proporzione tumorale (TPS) del ligando della morte cellulare programmata 1 (PD-L1) ≥50%. Le ipotesi principali dello studio sono due.
Ipotesi 1: la combinazione di calderasib e pembrolizumab è superiore a placebo più pembrolizumab per quanto riguarda la sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) con revisione centrale indipendente in cieco (BICR).
Ipotesi 2: la combinazione di calderasib più pembrolizumab è superiore a placebo più pembrolizumab per quanto riguarda la sopravvivenza globale (OS).
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06345729
EU CT
2023-507776-42-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 24 maggio 2024
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 18 febbraio 2031
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.