Condizioni
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Scopo della sperimentazione
Si tratta di uno studio volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di MK-1084 con pembrolizumab come trattamento di prima linea in partecipanti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con mutazione identificata nell’oncogene virale dell’oncogene G12C (KRAS G12C) del sarcoma di ratto di Kirsten e punteggio della proporzione tumorale (TPS) del ligando 1 di morte cellulare programmata (PD-L1) ≥50%. Vi sono due ipotesi primarie dello studio:
Ipotesi 1: la combinazione di MK-1084 e pembrolizumab è superiore alla combinazione di placebo più pembrolizumab in termini di sopravvivenza senza progressione (PFS) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR).
Ipotesi 2: la combinazione di MK-1084 con pembrolizumab è superiore al placebo più pembrolizumab in termini di sopravvivenza complessiva (OS).
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06345729
EU CT
2023-507776-42-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
Tutte le età
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 24 maggio 2024
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 18 febbraio 2031
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.