Condizioni
Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant, resistenti alla castrazione
Scopo della sperimentazione
Il Sottostudio 01A fa parte di uno studio di ricerca più ampio che sta valutando trattamenti sperimentali per il tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Lo studio più ampio è lo studio a ombrello (U01).
L’obiettivo del sottostudio 01A è valutare la sicurezza e l’efficacia delle combinazioni di trattamento a base di opevesostat, o come agente singolo, in partecipanti affetti da mCRPC.
Questo sottostudio prevede due fasi: una fase di lead-in di sicurezza e una fase di efficacia. La fase di lead-in di sicurezza sarà utilizzata per valutare la sicurezza e la tollerabilità e per stabilire una dose raccomandata per la fase 2 (RP2D) per le combinazioni di trattamento a base di opevesostat. Questo studio non prevede alcuna verifica di ipotesi.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06353386
EU CT
2023-506288-33
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 1
Il farmaco sperimentale viene testato per la sicurezza su un gruppo relativamente piccolo di 20-100 volontari che solitamente sono sani, ma non sempre. Le sperimentazioni di fase 1 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 20 maggio 2024
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 31 marzo 2028
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.