Scopo della sperimentazione

Si tratta di uno studio randomizzato, in aperto volto a confrontare l’efficacia e la sicurezza dell’adiuvante sacituzumab tirumotecan (sac-TMT; MK-2870) in combinazione con pembrolizumab rispetto al trattamento scelto dal medico (TPC) in partecipanti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) che hanno ricevuto una terapia neoadiuvante e non hanno ottenuto una risposta patologica completa (pCR) all’intervento chirurgico. L’obiettivo primario è di confrontare sac-TMT più pembrolizumab con TPC (pembrolizumab o pembrolizumab più capecitabina) in termini di sopravvivenza libera da malattia invasiva (iDFS) secondo la valutazione dello sperimentatore. Si ipotizza che sac-TMT più pembrolizumab sia superiore al TPC in termini di iDFS secondo la valutazione dello sperimentatore.

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT06393374

EU CT

2023-504962-52

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Carcinoma mammario triplo negativo, Triple Negative Breast Cancer

Fascia di età Icon

Fascia di età

18+

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Phase 3

Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 24 giugno 2024
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 14 dicembre 2037

Sedi della sperimentazione

In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.

Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.

Stampi questa pagina da utilizzare come supporto nel colloquio con il Suo medico.

Chieda aiuto al Suo medico o al personale che Le presta assistenza

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT06393374

EU CT

2023-504962-52

Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

Legga la nostra pagina “Cosa prendere in considerazione” per ulteriori domande da porre e su cui riflettere