Condizioni
Cancro cervicale, Tumore cervicale
Scopo della sperimentazione
Questo studio prevede due fasi: un run-in di sicurezza con sacituzumab tirumotecan e una parte della Fase 3. La fase di run-in di sicurezza sarà utilizzata per valutare l’efficacia e la sicurezza di sacituzumab tirumotecan alla dose per la valutazione nella parte della Fase 3. Lo scopo di questo studio è di confrontare l’efficacia e la sicurezza di sacituzumab tirumotecan rispetto al trattamento scelto dal medico come trattamento di seconda linea per i partecipanti con carcinoma cervicale ricorrente o metastatico nella parte della Fase 3, che sono progredite dopo aver fatto una prima linea di trattamenti chemioterapici a base di platino e immunoterapia.
Le ipotesi primarie dello studio sono che, nella parte della Fase 3, sacituzumab tirumotecan produca una sopravvivenza complessiva superiore rispetto al TPC nei partecipanti con un livello di espressione elevato dell’antigene di superficie cellulare dei trofoblasti 2 (TROP2) e in tutti i partecipanti.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06459180
EU CT
2023-508323-12
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Donna
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Phase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 24 luglio 2024
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 23 ottobre 2028
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.