Condizioni
Carcinoma uroteliale localmente avanzato, carcinoma uroteliale metastatico
Scopo della sperimentazione
Questo studio è uno dei sottostudi condotti nell’ambito di uno studio ombrello principale su pembrolizumab, KEYMAKER-U04. Il sottostudio sarà suddiviso in 2 parti. La Parte 1 valuterà la sicurezza e l’efficacia preliminare di sacituzumab tirumotecan più enfortumab vedotin (EV). La Parte 2 si baserà sui risultati della Parte 1 e valuterà l’efficacia, la farmacocinetica e la sicurezza di sacituzumab tirumotecan più EV in combinazione con pembrolizumab in partecipanti con carcinoma uroteliale avanzato.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06483334
EU CT
2023-506387-14-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 1
Il farmaco sperimentale viene testato per la sicurezza su un gruppo relativamente piccolo di 20-100 volontari che solitamente sono sani, ma non sempre. Le sperimentazioni di fase 1 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 17 luglio 2024
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 28 luglio 2028
Sedi della sperimentazione
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Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.