Erkrankungen
Ösophagus-Plattenepithelkarzinom
Zweck der Studie
Forscher:innen suchen nach neuen Wegen zur Behandlung des Plattenepithelkarzinoms der Speiseröhre (ESCC). ESCC ist eine Krebsart, die in bestimmten Zellen der Speiseröhre entsteht. Die Speiseröhre ist die Röhre, die den Rachen mit dem Magen verbindet. Diese Studie befasst sich mit ESCC, das entweder lokal fortgeschritten und inoperabel ist, d. h. es hat sich in Gewebe in der Nähe des Ursprungs ausgebreitet und kann nicht vollständig operativ entfernt werden, oder es hat Metastasen gebildet, d. h. es hat sich auf andere Körperteile ausgebreitet.
Zu den verfügbaren Behandlungen für diese Arten von ESCC gehören Pembrolizumab und Chemotherapie. Pembrolizumab ist eine Immuntherapie, also eine Behandlung, die das Immunsystem bei der Krebsbekämpfung unterstützt. Die Chemotherapie ist ein Medikament, das die Krebszellen zerstört oder ihr Wachstum stoppt.
Forscher:innen wollen mehr über die Verabreichung von Pembrolizumab und Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd), einem Studienmedikament, mit oder ohne Chemotherapie zur Behandlung von ESCC erfahren. I-DXd ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). Ein ADC heftet sich an ein Protein auf den Krebszellen mit dem Ziel die Krebszellen zu zerstören.
Hauptziel dieser Studie ist es, mehr über die Sicherheit von I-DXd und Pembrolizumab mit oder ohne Chemotherapie zu erfahren und zu prüfen, ob die Patient:innen diese vertragen. Forscher:innen wollen auch herausfinden, wie der Krebs auf die Studienbehandlungen anspricht (der Krebs wird kleiner oder verschwindet).
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06780111
EU CT
2024-514273-22-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 1
Das Prüfmedikament wird an einer relativ kleinen Gruppe von 20 bis 100 Freiwilligen auf Sicherheit untersucht. Die Freiwilligen sind in der Regel gesund, dies ist aber keine Bedingung. Phase-I-klinische Studien können in einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Phase 2
In klinischen Studien der Phase-II versuchen Forscher:innen bei etwa 100 bis 500 Teilnehmer:innen herauszufinden, ob eine Behandlung wirksam ist. Dabei handelt es sich in der Regel um Menschen, die an der Erkrankung leiden und für die die Behandlung vorgesehen ist. Bei Impfstudien sind die Teilnehmer:innen in der Regel gesund. Klinische Studien der Phase-II können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 30. Juli 2025
- Voraussichtliches primäres Enddatum 4. Januar 2032
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 4. Januar 2032
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.