Condizioni
Carcinoma In Situ, Neoplasie della vescica urinaria
Scopo della sperimentazione
I ricercatori stanno cercando nuovi modi per trattare le persone con tumore della vescica non muscolo-invasivo a rischio elevato (High-risk non-muscle invasive bladder cancer, HR NMIBC). L’NMIBC è un tumore del tessuto che riveste l’interno della vescica ma non si è diffuso al muscolo vescicale o all’esterno della vescica. Rischio elevato significa che l’NMIBC può presentare un’elevata probabilità di peggiorare o ripresentarsi dopo il trattamento. L’HR NMIBC può includere anche il carcinoma in situ (CIS). Il CIS è un tumore della vescica che si presenta come una lesione piatta e si limita allo strato più interno (superficiale) della vescica. Il CIS non è sollevato e non cresce verso il centro della vescica.
La terapia standard per l’HR NMIBC consiste in una procedura per la rimozione del tumore chiamata resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT), seguita dalla somministrazione del bacillo di Calmette-Guérin (BCG). La terapia standard è quella che viene considerata la prima linea di trattamento per una patologia. BCG è un’immunoterapia, ovvero un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore. Tuttavia, BCG potrebbe non essere efficace nel trattamento dell’HR NMIBC in alcune persone. I ricercatori desiderano apprendere se l’aggiunta di V940, il trattamento dello studio, alla terapia standard può aiutare a trattare l’HR NMIBC. V940 è concepito per aiutare il sistema immunitario di una persona ad attaccare il proprio tumore specifico.
Gli obiettivi di questo studio sono comprendere:
* Se le persone che ricevono V940 con BCG vivono più a lungo senza che il tumore cresca, si diffonda o si ripresenti, o muoiono per qualsiasi causa, rispetto alle persone che ricevono BCG in monoterapia
* Se un numero maggiore di persone che ricevono V940 con BCG vede scomparire il tumore (risposta completa) rispetto alle persone che ricevono BCG in monoterapia
* Quante persone che ricevono V940 senza BCG vedono scomparire il tumore
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06833073
EU CT
2024-517335-46-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 11 marzo 2025
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 3 settembre 2031
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.