Condizioni
Neoplasia maligna
Scopo della sperimentazione
I ricercatori stanno esplorando nuovi approcci terapeutici per il trattamento dei bambini affetti da epatoblastoma o rabdomiosarcoma (RMS) recidivante o refrattario:
* L’epatoblastoma è un tumore del fegato comune nei neonati e nei bambini molto piccoli.
* L’RMS è un tumore che inizia nelle cellule muscolari, spesso nella testa e nel collo, nella vescica, nelle braccia o nelle gambe del bambino.
* Recidivante significa che il tumore si è ripresentato dopo il trattamento.
* Refrattario significa che il tumore non ha risposto al trattamento (riducendosi o scomparendo).
Il trattamento in studio HER3-DXd (noto anche come MK-1022 o patritumab deruxtecan) è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC). Un ADC si lega a una proteina presente sulle cellule tumorali e somministra un trattamento per distruggere tali cellule. Gli obiettivi di questo studio sono:
* Acquisire informazioni sulla sicurezza di HER3-DXd nei bambini e sulla sua tolleranza.
* Capire cosa succede a HER3-DXd nel corpo dei bambini nel corso del tempo
* Verificare se nei bambini che ricevono HER3-DXd il tumore si riduce o scompare
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06941272
EU CT
2024-518771-66-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
0 - 17
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 1
Il farmaco sperimentale viene testato per la sicurezza su un gruppo relativamente piccolo di 20-100 volontari che solitamente sono sani, ma non sempre. Le sperimentazioni di fase 1 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 26 maggio 2025
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 30 dicembre 2030
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.