Condizioni
Neoplasie mammarie, Neoplasie mammarie HR basso-positive/HER2-negative, Neoplasie mammarie triple negative
Scopo della sperimentazione
I ricercatori stanno esplorando nuovi approcci terapeutici per i tipi di tumore al seno che sono:
* Ad alto rischio, il che significa che il tumore può avere una maggiore probabilità di peggiorare o di ripresentarsi dopo il trattamento
* Allo stadio iniziale, il che significa che il tumore è localizzato nella mammella o nei linfonodi intorno alla mammella I due tipi di tumore al seno oggetto di questo studio sono il tumore al seno triplo negativo (TNBC) e il tumore al seno negativo per il recettore ormonale (HR)-basso positivo/recettore del fattore di crescita epidermico umano-2 (HER2). Questi tumori presentano una quantità nulla o bassa di una proteina chiamata HER2 e di altre proteine che si attaccano agli ormoni estrogeni o progesterone.
Sacituzumab tirumotecan (noto anche come sac-TMT o MK-2870), il farmaco in studio, è un tipo di terapia mirata. Una terapia mirata è un trattamento che agisce per controllare la crescita e la diffusione di specifici tipi di cellule tumorali.
L’obiettivo principale di questo studio è capire se le persone che ricevono sac-TMT, pembrolizumab e chemioterapia:
* Presentino un numero inferiore di cellule tumorali nei tumori e nei linfonodi rimossi durante l’intervento chirurgico, rispetto a quelle trattate solo con pembrolizumab e chemioterapia
* Vivano più a lungo senza che il tumore cresca, si diffonda o ritorni rispetto a chi riceve solo pembrolizumab e chemioterapia
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06966700
EU CT
2024-520190-12-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 30 giugno 2025
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 29 dicembre 2034
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.