Erkrankungen
Adenokarzinom des Kolons, Adenokarzinom des Rektums, Rectal Adenocarcinoma
Zweck der Studie
Forscher:innen suchen nach neuen Möglichkeiten zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Dickdarmkrebs (mCRC), der nicht resezierbar ist und eine Genmutation namens KRAS G12C aufweist.
Die Standardbehandlung (oder übliche Behandlung) für diese Art von Dickdarmkrebs kann mFOLFOX6 mit oder ohne Bevacizumab umfassen. Die Forscher:innen wollen herausfinden, ob mit der zusätzlichen Gabe von MK-1084 (dem Prüfmedikament) und Cetuximab zu mFOLFOX6 ein lokal fortgeschrittener oder metastasierter Dickdarmkrebs mit einer KRAS-G12C-Mutation behandelbar ist. MK-1084 und Cetuximab sind zielgerichtete Therapien.
Ziele dieser klinischen Studie sind, Erkenntnisse über folgende Fragen zu erhalten:
* Zur Sicherheit und Verträglichkeit von MK-1084 in Kombination mit Cetuximab und mit mFOLFOX6
* Ob Teilnehmer:innen, die MK-1084 mit Cetuximab und mFOLFOX6 erhalten, länger leben, ohne dass der metastasierte Dickdarmkrebs wächst oder sich ausbreitet, als Teilnehmer:innen, die mFOLFOX6 mit oder ohne Bevacizumab erhalten.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06997497
EU CT
2024-517232-22-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszufinden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 16. Juli 2025
- Voraussichtliches primäres Enddatum 27. August 2029
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 27. Oktober 2030
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.