Erkrankungen
Pulmonal-arterielle Hypertonie
Zweck der Studie
Forscher:innen suchen nach weiteren Möglichkeiten zur Behandlung von PAH. Bei PAH werden die Blutgefäße in der Lunge dick und eng, was den Blutfluss erschwert. Dies führt zu hohem Blutdruck in der Lunge und überlastet das Herz. PAH kann das Atmen und das Ausführen von Aktivitäten erschweren. Einige (übliche) Standardbehandlungen für PAH können die Symptome der PAH lindern, aber nicht verhindern, dass sich die PAH verschlimmert.
Sotatercept ist ein Studienmedikament zur Behandlung von PAH. Es handelt sich um eine zielgerichtete Therapie, d. h. um eine Behandlung, die auf bestimmte Proteine wirkt, die bei der Entstehung von PAH eine Rolle spielen.
Es handelt sich um eine Langzeit-Follow-up-Studie (LTFU). Patient:innen, die an bestimmten anderen Studien zur Erprobung von Sotatercept bei PAH teilgenommen haben, können an dieser Studie teilnehmen. Ziel dieser Studie ist es, mehr über die langfristige Sicherheit von Sotatercept zu erfahren und herauszufinden, ob die Patient:innen es vertragen, wenn sie es über einen längeren Zeitraum zusammen mit der Standard-PAH-Behandlung einnehmen.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT07218029
EU CT
2025-521970-33-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszufinden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmer:innen, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmer:innen gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 12. Mai 2021
- Voraussichtliches primäres Enddatum 7. Dezember 2028
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 7. Dezember 2028
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.