Erkrankungen
Ausgedehntes Stadium des kleinzelligen Lungenkrebses
Zweck der Studie
Forscher:innen suchen nach neuen Wegen zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehntem Stadium (ES-SCLC). ES-SCLC ist eine Form von Lungenkrebs, die sich in der Lunge, in der anderen Lunge oder in anderen Körperbereichen ausgebreitet hat.
Eine Standardbehandlung für ES-SCLC verwendet sowohl Chemotherapie als auch Immuntherapie.
Die Chemotherapie ist ein Medikament, das die Krebszellen zerstört oder ihr Wachstum verhindert.
Die Immuntherapie ist eine Behandlung, die das Immunsystem bei der Krebsbekämpfung unterstützt.
Gocatamig und I-DXd (kurz für Ifinatamab Deruxtecan) sind Prüfmedikamente. Forscher:innen wollen wissen, ob die Gabe von Gocatamig und I-DXd zusammen ES-SCLC behandeln kann. Die Forscher:innen werden auch prüfen, ob die Studienmedikamente zusammen mit einer Standardbehandlung verabreicht werden. Gocatamig ist eine T-Zell-Engager-Therapie. I-DXd ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat.
* T‑Zell‑Engager‑Therapie ist eine bestimmte Art von Immuntherapie, die T‑Zellen verwendet, um Krebszellen zu finden und zu zerstören.
* Eine T‑Zelle ist eine Art weißer Blutkörperchen, die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen.
* Ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) ist eine Therapie, die an ein Protein auf Krebszellen bindet und einen Wirkstoff abgibt, der diese Zellen zerstört.
Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse über folgende Punkte zu erhalten:
* Über die Sicherheit der Kombination von Gocatamig und I-DXd und ob Menschen sie gemeinsam vertragen
* Wenn Menschen mit ES-SCLC, die Gocatamig und I-DXd erhalten, ansprechen, bedeutet das, dass der Krebs kleiner wird oder verschwindet.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT07227597
EU CT
2025-521032-11-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 1
Das Prüfmedikament wird an einer relativ kleinen Gruppe von 20 bis 100 Freiwilligen auf Sicherheit untersucht. Die Freiwilligen sind in der Regel gesund, dies ist aber keine Bedingung. Phase-I-klinische Studien können in einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Phase 2
In klinischen Studien der Phase-II versuchen Forscher:innen bei etwa 100 bis 500 Teilnehmer:innen herauszufinden, ob eine Behandlung wirksam ist. Dabei handelt es sich in der Regel um Menschen, die an der Erkrankung leiden und für die die Behandlung vorgesehen ist. Bei Impfstudien sind die Teilnehmer:innen in der Regel gesund. Klinische Studien der Phase-II können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 29. Januar 2026
- Voraussichtliches primäres Enddatum 29. November 2030
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 30. Dezember 2030
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.