Condizioni
Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato
Scopo della sperimentazione
I ricercatori stanno cercando nuovi modi per trattare il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato (ES-SCLC). L’ES-SCLC è un tipo di cancro ai polmoni che si è diffuso in tutto il polmone, all’altro polmone o ad altre parti del corpo.
Il trattamento standard (consueto) per l’ES-SCLC prevede sia la chemioterapia sia l’immunoterapia.
La chemioterapia è un trattamento che agisce per distruggere le cellule tumorali o impedirne la crescita.
L’immunoterapia è un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore.
Gocatamig e I-DXd (abbreviazione di ifinatamab deruxtecan) sono farmaci sperimentali. I ricercatori vogliono capire se la somministrazione concomitante di gocatamig e I‑DXd può essere efficace nel trattamento dell’ES‑SCLC. I ricercatori valuteranno anche la possibilità di somministrare i farmaci in studio insieme al trattamento standard. Gocatamig è una terapia T-cell engager. I-DXd è un anticorpo farmaco-coniugato.
* La terapia T-cell engager è un determinato tipo di immunoterapia che utilizza i linfociti T per individuare e distruggere le cellule tumorali.
* Una cellula T è un tipo di globulo bianco, ossia cellule che aiutano l’organismo a combattere le infezioni.
* Un anticorpo farmaco-coniugato (ADC) è un trattamento che si lega a una proteina presente sulle cellule tumorali e veicola un agente per distruggerle.
Gli obiettivi di questo studio sono:
* Sulla sicurezza della combinazione di gocatamig e I-DXd e se le persone li tollerano insieme
* Se le persone che ricevono gocatamig e I-DXd e affette da ES-SCLC rispondono, cioè se il cancro si riduce o scompare
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT07227597
EU CT
2025-521032-11-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 1
Il farmaco sperimentale viene testato per la sicurezza su un gruppo relativamente piccolo di 20-100 volontari che solitamente sono sani, ma non sempre. Le sperimentazioni di fase 1 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 29 gennaio 2026
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 30 dicembre 2030
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.