Condizioni
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Scopo della sperimentazione
I ricercatori stanno esplorando nuove strategie per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ad alto rischio e localizzato che è stato asportato con la chirurgia.
Le persone con NSCLC ad alto rischio e localizzato sono spesso trattate con la chirurgia. I ricercatori vogliono capire se i partecipanti possono ricevere 1 o 2 trattamenti sperimentali per prevenire la ricomparsa del NSCLC dopo l’intervento chirurgico. Un farmaco sperimentale è intismeran (chiamato anche V940/mRNA-4157) e l’altro è pembrolizumab sottocutaneo (chiamato anche pembrolizumab SC e MK-3475A). Intismeran è concepito per stimolare il sistema immunitario ad attivare una risposta specifica per il tumore del singolo paziente. Pembrolizumab SC è un trattamento immunoterapico che favorisce l’azione del sistema immunitario contro le cellule tumorali.
Lo scopo principale di questo studio è valutare se intismeran autogeno adiuvante (V940) in combinazione con pembrolizumab SC e beraialuronidasi alfa (MK-3475A) o la monoterapia con intismeran migliora la sopravvivenza libera da malattia (DFS) rispetto al placebo in partecipanti con NSCLC di stadio I ad alto rischio, completamente resecato.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT07513376
EU CT
2025-522643-18-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 4 maggio 2026
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 11 maggio 2038
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.