Maladies
Carcinome à cellules rénales
Objectif de l’essai
La sous-étude 03C fait partie d’une vaste étude évaluant des agents expérimentaux dans le traitement du carcinome à cellules rénales (CCR). Cette vaste étude est l’étude parapluie (U03).
L’objectif de la sous-étude 03C est d’évaluer la sécurité et l’efficacité d’associations d’agents expérimentaux chez des participants atteints d’un carcinome rénal à cellules claires (CrCl) présentant une maladie récurrente pendant ou après une thérapie adjuvante anti-PD1 (programmed cell death 1)/PD-L1 (programmed cell death ligand 1).
Cette sous-étude comportera deux phases : une première phase d’analyse de la sécurité puis une phase d’analyse de l’efficacité. La phase d’analyse de la sécurité permettra de démontrer un profil de sécurité acceptable pour l’association des agents expérimentaux. Cette étude ne prévoit pas de tests d’hypothèse.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT07049926
EU CT
2024-516437-12-00
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18 - 120
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Phase 1
La sécurité d’emploi d’un médicament expérimental est testée sur un groupe relativement restreint de 20 à 100 volontaires, généralement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet médical ou un hôpital.
Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 20 juillet 2025
- Date de fin estimée 26 octobre 2031
- Date de fin de l'essai 26 octobre 2031
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.