Un essai clinique est une étude de recherche conçue pour apprendre comment notre organisme répond aux médicaments ou à d’autres traitements.
Les personnes qui peuvent participer à un essai clinique dépendent de la question de recherche à laquelle l’essai tente de répondre (ce pour quoi l’essai est réalisé). Certains essais recrutent des patients atteints d’une maladie ou d’un autre problème de santé que l’essai clinique étudie. D’autres essais incluent des volontaires sains, ce qui signifie que vous n’avez pas de maladie ou d’affection particulière.
Les idées à l’origine d’essais cliniques proviennent généralement des chercheurs. Les chercheurs commencent par tester de nouveaux traitements expérimentaux dans un laboratoire. Les traitements dont les résultats sont les plus prometteurs sont transférés dans des essais cliniques afin de déterminer s’ils sont sûrs et efficaces pour les personnes.
Chaque essai clinique a un objectif principal – la raison principale pour laquelle il est réalisé.
Les essais cliniques peuvent être financés (commandités) par différentes personnes ou organisations, telles que :
Les essais cliniques peuvent avoir lieu dans les endroits suivants :
Dans de nombreux essais cliniques, un groupe de participants recevra le médicament à l’essai ou le traitement expérimental testé, tandis qu’un deuxième groupe, le groupe témoin, recevra soit un traitement existant (standard), soit un placebo (une substance d’apparence similaire qui ne contient pas de médicament ou de traitement actif). Cela a pour but de déterminer l’efficacité du médicament à l’essai ou du traitement expérimental par rapport au traitement existant ou à un placebo.
Les effets secondaires sont les effets d’un médicament, d’un traitement ou d’une intervention autres que l’effet principal prévu ; ils peuvent être bons, mauvais ou neutres. Les traitements expérimentaux doivent être testés pour détecter les effets secondaires qui surviennent immédiatement ou après une période plus longue.
Les événements indésirables (également appelés effets indésirables s’ils sont causés par le traitement) sont des problèmes médicaux qui surviennent ou s’aggravent au cours d’un essai clinique. Les événements indésirables peuvent ou non être causés par le traitement pris par une personne.
Avant qu’un essai clinique puisse commencer, il doit être approuvé par un comité de protection des personnes (CPP) pour s’assurer que les risques sont aussi faibles que possible et qu’ils sont compensés par les bénéfices potentiels. Un CPP est un comité composé de médecins, de statisticiens, de défenseurs des intérêts de la collectivité et d’autres personnes qui contribuent à garantir qu’un essai est mené de manière éthique et que les droits des participants sont protégés.
Chaque essai suit un plan (protocole) rigoureusement contrôlé qui explique ce que feront les chercheurs pendant l’essai. Pendant l’essai, le responsable de l’essai communique les résultats au CPP de l’essai, aux revues médicales et aux organismes gouvernementaux. Si des problèmes tels que des effets secondaires graves surviennent pendant un essai, celui-ci pourra être arrêté ou mis en pause pour protéger les participants.
Oui. La plupart des essais portent sur des traitements liés à une maladie ou à une affection médicale, mais ne fournissent pas de soins pour d’autres affections. Votre médecin peut également collaborer avec l’équipe de l’essai pour s’assurer que les autres médicaments que vous prenez n’interagissent pas avec le traitement à l’essai.
Oui. Vous pouvez quitter un essai clinique à tout moment. Si vous décidez de quitter un essai, parlez-en d’abord au personnel de l’essai. Le personnel de l’essai pourra également vous poser des questions sur les raisons de votre retrait de l’essai.
Vous pouvez en apprendre davantage sur les essais cliniques, consulter les résultats des essais précédents et trouver les essais actuels sur le site: ClinicalTrials.gov
La recherche dans le cadre d’un essai clinique comprend souvent des termes qui peuvent ne pas vous être familiers. Pour les définitions des termes couramment utilisés, consultez notre glossaire.
