Processus de participation à un essai clinique

Pré-sélection

Lors de la pré-sélection, le personnel vérifiera votre état de santé. Le protocole est le plan rédigé par écrit d’un essai clinique, incluant les objectifs, la conception et la manière dont il répondra aux questions de l’objectif de l’essai. Le personnel examinera également avec vous les instructions pour participer à l’essai.

Consentement éclairé

Le consentement éclairé est le processus par lequel les chercheurs discutent avec des personnes qui envisagent de participer à un essai clinique. Ils vous feront lire un formulaire de consentement éclairé (FCE) qui décrit les bénéfices et les risques potentiels liés à la participation. Ce document vous indique que la participation à l’essai est volontaire et que vous pouvez le quitter à tout moment.

L’objectif du processus de consentement éclairé est de protéger les participants qui participent à des essais cliniques. Le processus de consentement éclairé commence lorsqu’un participant potentiel demande pour la première fois des informations au sujet d’un essai et se poursuit jusqu’à la fin de l’essai.

Bien qu’un FCE couvre la plupart des informations à connaître avant de participer, il ne couvre peut-être pas certaines questions sur la façon dont l’essai clinique peut affecter votre vie quotidienne. Consultez notre section Ce qu’il faut prendre en compte section pour obtenir une liste de questions à poser à l’équipe de l’essai.

Sélection

Une fois que vous aurez signé le FCE, l’équipe de l’essai examinera vos antécédents médicaux, réalisera des examens cliniques, effectuera des tests (si nécessaire) et décidera si vous êtes éligible à l’essai clinique. Si l’essai exige que vous arrêtiez de prendre certains médicaments, vous devrez le faire avant de commencer le traitement expérimental.

Participation à l’étude

Ce qui se passe pendant la participation à l’essai dépend du type d’essai. Le personnel de l’essai vous dira ce qui se passera pendant la participation et répondra à toutes vos questions. Ce que vous devrez éventuellement faire :

• Vous rendre chez le médecin ou répondre à des suivis téléphoniques (ces rendez-vous peuvent être espacés de quelques jours, semaines ou mois).
• Compléter un carnet papier ou électronique.
• Remplir des questionnaires.
• Se soumettre à des examens comme des analyses de sang, des radiographies ou autres.
• Donner des échantillons, comme de l’urine ou du sang.

Suivi

Une fois l’essai terminé, l’équipe de l’essai pourra réaliser des appels téléphoniques ou des visites de suivi pour vérifier votre état de santé et noter tout changement qui aurait pu se produire. L’équipe de l’essai vous indiquera avant que vous ne rejoigniez l’essai si vous devez effectuer un suivi.