מצב רפואי
לוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B
מטרת הניסוי
החוקרים מחפשים דרכים חדשות לטיפול באנשים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B, שהשנתה לאחר טיפול או שלא הגיבה לטיפול (R/R B-ALL), ואשר תאי הסרטן שלהם מבטאים את החלבון CD19, באמצעות תרופה בשם MK-1045.
MK-1045 הוא טיפול אימונותרפי המסייע למערכת החיסון להילחם במחלת הסרטן.
בניסוי זה יושווה טיפול עם MK-1045 לטיפול אימונותרפי מקובל בשם בלינטומומאב.
מטרות הניסוי הן לבדוק האם שיעור גבוה יותר של אנשים המקבלים MK-1045 מגיעים למצב שבו לא ניתן לזהות תאי סרטן במח העצם, בהשוואה לאנשים המקבלים בלינטומומאב, וכן האם אנשים המקבלים MK-1045 חיים זמן רב יותר בהשוואה לאנשים המקבלים בלינטומומאב.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT07570173
מספר ה־ EudraCT
2025-522267-15-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
12+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 2 של הניסוי
בניסויי שלב 2, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול פועל בקרב
כ 100- עד 500 משתתפים – שהם בדרך כלל אנשים שסובלים
מהמצב הבריאותי שהטיפול נועד לטפל בו. בניסויים על חיסונים,
המשתתפים בדרך כלל בריאים. ניסויי שלב 2 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 18 במאי 2026
- תאריך סיום ראשוני משוער 18 באוקטובר 2033
- תאריך סיום ניסוי משוער 18 באוקטובר 2033
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”