מצב רפואי
גידולים בשד
מטרת הניסוי
“חוקרים מחפשים דרכים אחרות לטיפול בסרטן השד (BC) החיובי לקולטני הורמונים ושלילי לקולטן ‘גורם הצמיחה האפידרמלי האנושי 2’ (HR+/HER2-) בין אם שאינו ניתן לכריתה, מקומי-מתקדם או גרורתי.
* HR חיובי (HR+) פירושו שתאי הסרטן מכילים חלבונים הנקשרים לאסטרוגן או לפרוגסטרון (הורמונים) המסייעים לסרטן לגדול ולהתפשט
* HER2 שלילי (HER2-) פירושו שתאי הסרטן מכילים כמות נמוכה של חלבון הנקרא HER2
* סרטן שאינו ניתן לכריתה, מתקדם מקומית,פירושו שהסרטן אינו ניתן להסרה מלאה בניתוח והתרחב לרקמות או לשרירים סמוכים
*גרורתי פירושו ש מחלת הסרטן התפשטה לחלקים אחרים של הגוף
הטיפול בסוג זה של סרטן השד כולל בדרך כלל טיפול אנדוקריני (ET) ולעתים טיפול שני. המטרה העיקרית של מחקר זה היא לבדוק אם אנשים שמקבלים פטריטומאב דרוקסטקן (הידוע גם בשם HER3-DXd ו-MK-1022) חיים זמן רב יותר באופן כללי או ללא התפתחות/התפשטות הסרטן, בהשוואה לאנשים שמקבלים כימותרפיה או תרופה אחרת בשם טראסטוזומאב דרוקסטקן.”
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT07060807
מספר ה־ EudraCT
2025-520582-51-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 21 ביולי 2025
- תאריך סיום ראשוני משוער 14 ביולי 2033
- תאריך סיום ניסוי משוער 14 ביולי 2033
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”