מצב רפואי
גידול נוירואנדוקריני לבלבי, גידול סטרומלי מתקדם במערכת העיכול, מחלת ון היפל-לינדאו, סרטנים עם מוטציית HIF-2α, פאוכרומוציטומה/פאראגנגליומה
מטרת הניסוי
זהו מחקר להערכת היעילות והבטיחות של טיפול יחיד בבלזופיטן (Belzutifan) במשתתפים עם פאוכרומוציטומה/פאראגנגליומה (PPGL) מתקדמת, גידול נוירואנדוקריני לבלבי (pNET), גידולים עקב מחלת ון היפל-לינדאו (VHL), גידול סטרומה מתקדם במערכת העיכול (wt GIST) או גידולים מוצקים מתקדמים עם שינויים גנטיים הקשורים לפקטור המושרה על ידי היפוקסיה HIF-2α. המטרה העיקרית של המחקר היא להעריך את קצב התגובה האובייקטיבי (ORR) לבלזופיטן, על פי גרסה 1.1 של הקריטריונים להערכת תגובה של גידולים מוצקים (RECIST 1.1). ההערכה תתבצע באופן סמוי על ידי ועדת מומחים בלתי תלויה (BICR).
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT04924075
מספר ה־ EudraCT
2020-005028-13
מספר ה־ EudraCT
2023-504853-11-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
12+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 2 של הניסוי
בניסויי שלב 2, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול פועל בקרב
כ 100- עד 500 משתתפים – שהם בדרך כלל אנשים שסובלים
מהמצב הבריאותי שהטיפול נועד לטפל בו. בניסויים על חיסונים,
המשתתפים בדרך כלל בריאים. ניסויי שלב 2 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 12 באוגוסט 2021
- תאריך סיום ראשוני משוער 4 ביוני 2029
- תאריך סיום ניסוי משוער 4 ביוני 2029
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”