מצב רפואי
סרטן רירית הרחם
מטרת הניסוי
חוקרים מחפשים דרכים חדשות לטיפול בחולים עם סרטן רירית הרחם (EC) מתקדם או נשנה עם מנגנון תיקון אי-התאמה ל- DNA (pMMR).
* סרטן רירית הרחם שמתחיל ברקמות בתוך הרחם.
* pMMR מצביע על כך שחלבונים נורמליים מסוימים קיימים בתאי הסרטן
* “מתקדם“ פירושו שהסרטן התפשט באופן מקומי או לחלקים אחרים של הגוף (גרורתי) ואינו ניתן להסרה בניתוח
* “נשנה” פירושו שהסרטן חזר לאחר הניתוח
Sacituzumab tirumotecan (הידוע גם בשם sac-TMT) ו-pembrolizumab הם התרופות הנחקרות במחקר. Sac-TMT הוא תצמיד נוגדן-תרופה (ADC). התצמיד נקשר למטרות ספציפיות בתאי הסרטן ומחדיר את הטיפול להשמדת תאים אלה.
מטרת מחקר זה היא לבדוק אם אנשים שמקבלים sac-TMT עם פמברוליזומאב מאריכי חיים זמן רב יותר ללא התקדמות או התפשטות מחלת הסרטן בהשוואה ל למטופלים שמקבלים פמברוליזומאב בלבד.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06952504
מספר ה־ EudraCT
2024-519331-42-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
נקבה
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 22 במאי 2025
- תאריך סיום ראשוני משוער 24 במאי 2032
- תאריך סיום ניסוי משוער 24 במאי 2032
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”