Condizioni
Carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione
Scopo della sperimentazione
L’obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l’efficacia della terapia combinata con pembrolizumab (MK-3475) nei partecipanti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Questo studio sarà articolato in dieci coorti: La Coorte A riceverà pembrolizumab + olaparib, la Coorte B riceverà pembrolizumab + docetaxel + prednisone, la Coorte C riceverà pembrolizumab + enzalutamide, la Coorte D riceverà pembrolizumab + abiraterone + prednisone, la Coorte E riceverà pembrolizumab + lenvatinib, la Coorte F riceverà pembrolizumab + lenvatinib, la Coorte G riceverà la coformulazione pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A), la Coorte H riceverà la coformulazione pembrolizumab/vibostolimab, la Coorte I riceverà pembrolizumab + carboplatino + etoposide nel Braccio 1 e carboplatino + etoposide nel Braccio 2 e la Coorte J riceverà belzutifan nel Braccio 1 e pembrolizumab + belzutifan nel Braccio 2. Le misure di esito saranno valutate individualmente per ciascuna coorte.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT02861573
EudraCT
2016-002312-41
EU CT
2023-506987-15-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
Tutte le età
Sesso
Uomo
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 1
Il farmaco sperimentale viene testato per la sicurezza su un gruppo relativamente piccolo di 20-100 volontari che solitamente sono sani, ma non sempre. Le sperimentazioni di fase 1 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 17 novembre 2016
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 22 ottobre 2027
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.