Doenças
Hipertensão arterial pulmonar
Objetivo do ensaio clínico
Os investigadores estão à procura de mais formas de tratar a Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP). Na HAP, os vasos sanguíneos dos pulmões tornam-se espessos e estreitos, o que dificulta a circulação do sangue. Isto provoca uma pressão sanguínea elevada nos pulmões e sobrecarrega o coração. A HAP pode dificultar a respiração e a atividade. Alguns tratamentos padrão (habituais) para a HAP podem tratar os sintomas da HAP, mas não impedem que a HAP se agrave.
O Sotatercept é um medicamento em estudo concebido para tratar a HAP. Trata-se de uma terapia direcionada, ou seja, um tratamento que atua sobre determinadas proteínas que desempenham um papel na causa da HAP.
Este é um ensaio de acompanhamento a longo prazo (LTFU). Os participantes que fizeram parte de outros ensaios que estudaram o Sotatercept para a HAP, podem participar neste ensaio. O objetivo deste ensaio é conhecer a segurança a longo prazo do Sotatercept e saber se os participantes o toleram quando tomado com o tratamento padrão da HAP durante um período de tempo mais longo.
Identificador do ClinicalTrials.gov
NCT07218029
EU CT Number
2025-521970-33-00
Quando conversar com o médico do ensaio clínico ou com outro membro da equipa, tenha consigo o número do ensaio clínico ou o "EU CT number."
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional de saúde qualificado pode determinar se é elegível para participar num ensaio clínico. No entanto, esta informação pode ser útil para conversar com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Fase atual do ensaio clínico
Ensaio Clínico de Fase 3
Em ensaios clínicos de Fase 3, os investigadores procuram determinar se um tratamento é eficaz num grande número de pessoas, geralmente entre 1.000 a 5.000 participantes que têm a doença que o tratamento pretende tratar. Em ensaios clínicos de vacinas, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças. Os ensaios clínicos de Fase 3 são realizados em hospitals.
Data de início e término do ensaio clínico
- Data de início do ensaio clínico 12 de maio de 2021
- Data estimada de conclusão do ensaio clínico 7 de dezembro de 2028
- Data estimada de término do último participante no ensaio clínico 7 de dezembro de 2028
Localizações do ensaio clínico
As localizações partilhadas podem sofrer alterações em alguns casos. Por favor, ligue para o número indicado nos resultados da localização para confirmar o hospital mais próximo de si. Converse com os membros da equipa do ensaio clínico para obter mais informações.
O que pode fazer a seguir?
Participar num ensaio clínico é uma decisão importante
Se está a considerar participar num ensaio clínico, primeiro informe-se o máximo possível sobre:
- O tratamento do ensaio clínico que tem vindo a ser estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com o seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia a nossa página “O que considerar” para fazer mais perguntas e pensar sobre o ensaio clínico