Objetivo do ensaio clínico

Os investigadores estão à procura de novas formas de tratar tipos de cancro da mama que são ao mesmo tempo:

* De alto risco, o que significa que o cancro pode ter uma maior probabilidade de se agravar ou de voltar após o tratamento
* Estádio inicial, o que significa que o cancro está limitado à mama ou aos gânglios linfáticos adjacentes. Os dois tipos de cancro da mama neste estudo são o cancro da mama triplo-negativo (CMTN) e o cancro da mama com baixa positividade do recetor hormonal (HR) e negativo para o recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-negativo). Estes cancros apresentam uma quantidade nula ou reduzida de uma proteína chamada HER2 e de outras proteínas que se ligam às hormonas estrogénio ou progesterona.

O sacituzumab tirumotecano (também conhecido como sac-TMT ou MK-2870), o medicamento em estudo, é um tipo de terapia direcionada. Uma terapia direcionada é um tratamento que atua para controlar a forma como tipos específicos de células cancerígenas crescem e se espalham.

Os principais objetivos deste ensaio são determinar se os participantes que recebem sac-TMT, pembrolizumab e quimioterapia:

* Têm menos células cancerígenas encontradas nos tumores e nódulos linfáticos removidos durante a cirurgia em comparação com participantes que recebem apenas pembrolizumab e quimioterapia
* Vivem mais tempo sem que o cancro cresça, se espalhe ou regresse, em comparação com participantes que recebem apenas pembrolizumab com quimioterapia

Identificador do ClinicalTrials.gov

NCT06966700

EU CT Number

2024-520190-12-00

Quando conversar com o médico do ensaio clínico ou com outro membro da equipa, tenha consigo o número do ensaio clínico ou o "EU CT number."

Recursos

Elegibilidade

Apenas um profissional de saúde qualificado pode determinar se é elegível para participar num ensaio clínico. No entanto, esta informação pode ser útil para conversar com o seu médico.

Doenças Icon

Doenças

com baixa positividade do recetor hormonal (HR)/HER2-negativas, Neoplasias da mama, com baixa positividade do recetor hormonal (HR)/HER2-negativas, Neoplasias da mama, triplo negativas

Faixa etária Icon

Faixa etária

18+

Sexo Icon

Sexo

Todos

Trial phase Icon Fase atual do ensaio clínico

Ensaio Clínico de Fase 3

Em ensaios clínicos de Fase 3, os investigadores procuram determinar se um tratamento é eficaz num grande número de pessoas, geralmente entre 1.000 a 5.000 participantes que têm a doença que o tratamento pretende tratar. Em ensaios clínicos de vacinas, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças. Os ensaios clínicos de Fase 3 são realizados em hospitals.

Trial start Icon Data de início e término do ensaio clínico
  • Data de início do ensaio clínico 30 de junho de 2025
  • Data estimada de conclusão do ensaio clínico 23 de março de 2033
  • Data estimada de término do último participante no ensaio clínico 29 de dezembro de 2034

Localizações do ensaio clínico

As localizações partilhadas podem sofrer alterações em alguns casos. Por favor, ligue para o número indicado nos resultados da localização para confirmar o hospital mais próximo de si. Converse com os membros da equipa do ensaio clínico para obter mais informações.

O que pode fazer a seguir?

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Identificador do ClinicalTrials.gov

NCT06966700

EU CT Number

2024-520190-12-00

Quando conversar com o médico do ensaio clínico ou com outro membro da equipa, tenha consigo o número do ensaio clínico ou o "EU CT number."

Participar num ensaio clínico é uma decisão importante

Se está a considerar participar num ensaio clínico, primeiro informe-se o máximo possível sobre:

  • O tratamento do ensaio clínico que tem vindo a ser estudado
  • Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes

Converse com o seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.

Leia a nossa página “O que considerar” para fazer mais perguntas e pensar sobre o ensaio clínico