Faixa etária
18+
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar nemtabrutinib em comparação com a escolha do investigador de ibrutinib ou acalabrutinib em participantes com leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (LLP) que não tenham recebido qualquer terapia prévia. As hipóteses primárias são que (1) nemtabrutinib não é inferior a ibrutinib ou acalabrutinib no que diz respeito à taxa de resposta objetiva (ORR) de acordo com os Critérios de 2018 do International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL), conforme avaliação da revisão central independente em ocultação (BICR) e (2) nemtabrutinib é superior a ibrutinib ou acalabrutinib no que diz respeito à sobrevivência livre de progressão (PFS) de acordo com os Critérios de 2018 do iwCLL, conforme avaliação da BICR.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06136559
EU CT Number
2022-501697-19-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de referência nacional do estudo.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Sexo
TODOS
Todos os doentes que se inscrevem no ensaio receberão medicação durante o estudo.
50% receberão nemtabrutinib
50% receberão ibrutinib ou acalabrutinib
Fase atual do estudo clínico
Estudo clínico de Fase FASE3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 13 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão primária 30 de setembro de 2032
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 30 de setembro de 2032
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar