Doenças
Linfoma, Linfoma de Hodgkin clássico, melanoma, Tumor sólido, tumor sólido com elevada instabilidade de microssatélites
Objetivo do ensaio clínico
Os investigadores estão à procura de novas formas de tratar crianças com diferentes tipos de melanoma (cancro da pele), tumores sólidos e linfomas (cancros do sangue) que sejam qualquer um dos seguintes:
* Avançado, o que significa que o cancro se espalhou pelo corpo ou não pode ser removido com cirurgia
* Recidivante, o que significa que o cancro voltou depois de ter respondido ao tratamento anterior (responder significa que parou de crescer, ficou mais pequeno ou desapareceu)
* Refratário, o que significa que o cancro não respondeu ao tratamento anterior
O pembrolizumab é uma imunoterapia, que é um tratamento que ajuda o sistema imunitário a combater o cancro. Os investigadores querem saber se diferentes doses de pembrolizumab podem fazer com que pelo menos 1 dos tipos de cancro diminua de tamanho ou desapareça.
Com a alteração 8, foi encerrada a inclusão de participantes com tumores sólidos e de participantes com melanoma com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos. Continua a inclusão de participantes com 12-18 anos de idade com melanoma. Continua também a inclusão de participantes com tumores com características específicas (instabilidade elevada de microssatélites (MSI-H) e carga mutacional tumoral elevada ≥10 mutações/Mb (TMB-H)).
Identificador do ClinicalTrials.gov
NCT02332668
EudraCT
2014-002950-38
EU CT Number
2022-501257-36-00
Quando conversar com o médico do ensaio clínico ou com outro membro da equipa, tenha consigo o número do ensaio clínico ou o "EU CT number."
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional de saúde qualificado pode determinar se é elegível para participar num ensaio clínico. No entanto, esta informação pode ser útil para conversar com o seu médico.
Faixa etária
6 meses - 18 anos
Sexo
Todos
Fase atual do ensaio clínico
Ensaio Clínico de FASE1
O medicamento em investigação é testado quanto à segurança num grupo relativamente pequeno de 20 a 100 participantes, que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. Os ensaios clínicos de Fase 1 são realizados nos hospitais.
Ensaio Clínico de FASE2
Em ensaios clínicos de Fase 2, os investigadores procuram determinar se um tratamento é eficaz em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente em pessoas que têm a doença que o tratamento pretende tratar. Em ensaios clínicos de vacinas, os participantes são geralmente saudáveis. Os ensaios clínicos de Fase 2 são realizados nos hospitais.
Data de início e término do ensaio clínico
- Data de início do ensaio clínico 18 de março de 2015
- Data estimada de conclusão do ensaio clínico 25 de outubro de 2027
- Data estimada de término do último participante no ensaio clínico 25 de outubro de 2027
Localizações do ensaio clínico
As localizações partilhadas podem sofrer alterações em alguns casos. Por favor, ligue para o número indicado nos resultados da localização para confirmar o hospital mais próximo de si. Converse com os membros da equipa do ensaio clínico para obter mais informações.
O que pode fazer a seguir?
Participar num ensaio clínico é uma decisão importante
Se está a considerar participar num ensaio clínico, primeiro informe-se o máximo possível sobre:
- O tratamento do ensaio clínico que tem vindo a ser estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com o seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia a nossa página “O que considerar” para fazer mais perguntas e pensar sobre o ensaio clínico