Compreender a descrição de um ensaio clínico

Número de referência do ensaio clínico

O identificador ClinicalTrials.gov é um número de identificação que o website ClinicalTrials.gov atribui a cada ensaio clínico quando este é registado. O número de identificação do ensaio clínico está no formato “NCTXXXXXXXXXX”. O ensaio não é registado junto das Autoridades de Saúde até que um número de identificação lhe seja atribuído.

Nome do ensaio clínico

O título oficial de um ensaio clínico. Por vezes, um ensaio tem também um título curto escrito numa linguagem mais simples de compreender pelo público.

Objetivo do ensaio

O principal motivo pela qual é desenvolvido o ensaio clínico. Os objetivos principais podem ser o tratamento, prevenção, diagnóstico, qualidade de vida, seleção, entre outros.

Elegibilidade

Os critérios de elegibilidade consistem em:

• Critérios de inclusão, que são fatores (como idade, raça, sexo, condição de saúde, entre outros) que permitem a participação num ensaio clínico
• Critérios de exclusão, que são fatores ou condições que não são permitidos num ensaio clínico

Sobre o ensaio clínico/desenho do ensaio clínico

Os métodos e as estratégias de investigação utilizados no ensaio clínico.

Fases do ensaio clínico

As fases de um ensaios clínico são designadas de Fase 1 a 4 e baseiam-se nos objetivos do ensaio, no número de participantes e noutras características.

Saiba mais sobre as 4 fases dos ensaios clínicos

Datas de início do ensaio clínico

A data de início é a data em que o primeiro participante foi efetivamente incluído num ensaio clínico. A data de início “estimada” é a data em que os investigadores pensam que o ensaio vai iniciar.