Condições
Câncer da bexiga urinária, invasivo muscular
Este é um estudo do pembrolizumabe perioperatório ou enfortumabe vedotina em combinação com pembrolizumabe em participantes que são inelegíveis para cisplatina ou que recusam a cisplatina com câncer de bexiga músculo invasivo (MIBC).
A hipótese primária é a de que pembrolizumabe perioperatório mais cistectomia radical (RC) mais a dissecção de linfonodos pélvicos (PLND) e enfortumab vedotina em combinação com pembrolizumabe perioperatórios mais RC+PLND alcançarão taxas superiores de resposta patológica completa (pCR) (com base na análise patológica central) e sobrevida livre de eventos (SLE) em comparação com RC+PLND isoladamente.
Com a Emenda 5 as medidas de resultado para a pontuação positiva combinada (CPS) do ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) foram removidas.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT03924895
NÚMERO EUDRACT
2018-003809-26
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Condições
Câncer da bexiga urinária, invasivo muscular
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.
33% receberão pembrolizumabe antes e depois da cirurgia
33% receberão apenas cirurgia do padrão de cuidado
33% receberão pembrolizumabe juntamente com enfortumab vedotina antes e depois da cirurgia
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
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