Objectif de l’essai

Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du lenvatinib en association avec le pembrolizumab par rapport à une chimiothérapie recommandée (traitement standard), et pour évaluer également la sécurité d’emploi et l’efficacité du lenvatinib en monothérapie chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant / métastatique (CETC R/M), qui a progressé après un traitement à base de platine et par un inhibiteur anti-protéine récepteur 1 de mort cellulaire programmée (PD-1) ou anti-ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1). L’hypothèse principale est que l’association lenvatinib / pembrolizumab est supérieure à la chimiothérapie recommandée pour ce qui est du TRO selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 modifiée (critères RECIST), tels qu’évalués par un examen central indépendant en aveugle.

Voir l’intégralité des informations sur l’essai sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04428151

NUMÉRO EUDRACT

2019-000569-19

EU CT

2022-500820-31

Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.

Ressources

Éligibilité

Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladies Icon

Maladies

Carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18+

Sexe Icon

Sexe

Tous

À propos de l’essai

Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.

37.5 % recevront le pembrolizumab ainsi que le lenvatinib

37.5 % recevront une chimiothérapie en traitement recommandé (docétaxel, paclitaxel, cétuximab ou capécitabine)*

25 % recevront le lenvatinib seul

*Votre médecin décidera quel traitement vous convient le mieux

Trial phase Icon Phase de l’essai en cours

Trial Phase 2

Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.

Trial start Icon Dates de début et de fin de l'essai
  • Date de début de l'essai 6 août 2020
  • Date de fin estimée 18 août 2024
  • Date de fin de l'essai 18 août 2024

Centres de l’essai

Il n’y a actuellement pas d’essais disponibles dans votre secteur de recherche pour le moment.

Que pouvez-vous faire ensuite ?

Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.

Parlez-en avec votre médecin ou votre équipe soignante

Imprimez cette page avec les détails de l’essai ou envoyez-la par e-mail à votre médecin pour parler de l’essai clinique lors de votre prochaine visite.

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IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV

NCT04428151

NUMÉRO EUDRACT

2019-000569-19

EU CT

2022-500820-31

Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.

Participer à un essai clinique est une décision importante.

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :

  • Le traitement expérimental étudié
  • Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants

Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.

Lisez notre page « Ce qu’il faut prendre en compte » pour plus de questions à poser et auxquelles réfléchir