Doenças
Tumor estromal gastrointestinal avançado, Cancros com mutação em HIF-2α, Doença de Von Hippel-Lindau, Feocromocitoma/paraganglioma, Tumor do estroma gastrointestinal avançado, Tumor neuroendócrino pancreático
Objetivo do ensaio clínico
Este é um ensaio clínico para avaliar a eficácia e segurança da monoterapia com belzutifan em participantes com feocromocitoma/paraganglioma avançado (PPGL), tumor neuroendócrino pancreático (pNET), tumores associados à doença de von Hippel-Lindau (VHL), tumor estromal gastrointestinal avançado do tipo selvagem (wt GIST), ou tumores sólidos avançados com alterações genéticas relacionadas com o fator induzível por hipóxia 2 alfa (HIF-2α). O objetivo primário do ensaio é avaliar a taxa de resposta objetiva (ORR) do belzutifan de acordo com os critérios de avaliação da resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) através de uma revisão central independente em ocultação (BICR).
Identificador do ClinicalTrials.gov
NCT04924075
EudraCT
2020-005028-13
EU CT Number
2023-504853-11-00
Quando conversar com o médico do ensaio clínico ou com outro membro da equipa, tenha consigo o número do ensaio clínico ou o "EU CT number."
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional de saúde qualificado pode determinar se é elegível para participar num ensaio clínico. No entanto, esta informação pode ser útil para conversar com o seu médico.
Faixa etária
12+
Sexo
Todos
Fase atual do ensaio clínico
Ensaio Clínico de Fase 2
Em ensaios clínicos de Fase 2, os investigadores procuram determinar se um tratamento é eficaz em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente em pessoas que têm a doença que o tratamento pretende tratar. Em ensaios clínicos de vacinas, os participantes são geralmente saudáveis. Os ensaios clínicos de Fase 2 são realizados nos hospitais.
Data de início e término do ensaio clínico
- Data de início do ensaio clínico 12 de agosto de 2021
- Data estimada de conclusão do ensaio clínico 4 de junho de 2029
- Data estimada de término do último participante no ensaio clínico 4 de junho de 2029
Localizações do ensaio clínico
As localizações partilhadas podem sofrer alterações em alguns casos. Por favor, ligue para o número indicado nos resultados da localização para confirmar o hospital mais próximo de si. Converse com os membros da equipa do ensaio clínico para obter mais informações.
O que pode fazer a seguir?
Participar num ensaio clínico é uma decisão importante
Se está a considerar participar num ensaio clínico, primeiro informe-se o máximo possível sobre:
- O tratamento do ensaio clínico que tem vindo a ser estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com o seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia a nossa página “O que considerar” para fazer mais perguntas e pensar sobre o ensaio clínico