מחקר עם זילוברטמאב ודוטין (Zilovertamab Vedotin) כטיפול יחיד ובשילוב טיפולים אחרים, במשתתפים עם ממאירויות אגרסיביות ושאינן אגרסיביות (צמיחה איטית) של תאי B

מטרת מחקר זה היא להעריך את הבטיחות והסבילות של זילוברטמאב ודוטין כטיפול יחיד, ובשילוב עם טיפולים נוספים, במשתתפים עם לימפומות מסוימות של תאי B, כולל לימפומה של תאי מנטל (MCL), לימפומה מסוג הטרנספורמציה של ריכטר (RTL), לימפומה פוליקולרית (FL) ולוקמיה ליפוציטית כרונית (CLL). מחקר זה יבחן גם את שיעור התגובה האובייקטיבית לטיפול בזילוברטמאב ודוטין כטיפול יחיד, וכטיפול בשילוב עם תרופות נוספות.

* קבוצה א’: משתתפים עם MCL נשנית או עמידה לטיפול, לאחר לפחות שני טיפולים סיסטמיים קודמים, כולל מעכב טירוזין קינאז של ברוטון (BTKi), ולאחר טיפול בתאי T עם קולטן אנטיגן כימרי (CAR-T), או שאינם מתאימים לטיפול בתאי CAR-T
* קבוצה ב’: משתתפים עם מחלת RT נשנית או עמידה לאחר לפחות טיפול סיסטמי קודם אחד
* קבוצה ג’: משתתפים עם MCL נשנית או עמידה לאחר לפחות טיפול סיסטמי קודם אחד, וללא חשיפה קודמת ל-BTKi שאינו קוולנטי
* קבוצה ד’: משתתפים עם FL נשנית או עמידה ומחלת CLL נשנית או עמידה לאחר לפחות 2 טיפולים סיסטמיים קודמים וללא טיפול זמין אחר
*קבוצה ה’: משתתפים עם FL נשנית או עמידה לאחר לפחות 2 טיפולים סיסטמיים קודמים וללא טיפול זמין אחר

ההשערה העיקרית של המחקר היא שטיפול יחיד בזילוברטמאב ודוטין מביא לשיעור תגובה אובייקטיבית (ORR) גבוה יותר לפי קריטריוני התגובה של לוגאנו, כפי שמוערך על ידי ועדת מומחים בלתי תלויה (BICR).

החל מתיקון מספר 07, קבוצת מחקר ד’ נסגרה לגיוס משתתפים עם CLL ונסגר הגיוס לזרוע 2 (זילוברטמאב ודוטין במינון 2 בימים 1 ו-8 של כל מחזור בן 3 שבועות).