מצב רפואי
היפרכולסטרולמיה, טרשת עורקים
מטרת הניסוי
זהו מחקר שלב 3, מבוקר פלצבו, בהקצאה אקראית על היעילות והבטיחות של הטיפול עם אנליציטיד דקנואט (enlicitide decanoate), מעכב proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) פומי, במשתתפים עם סיכון קרדיווסקולרי (לבבי) גבוה. המטרה העיקרית היא להעריך את היעילות של אנליציטיד דקנואט בהשוואה לפלצבו בהארכת הזמן עד להופעה הראשונה של אירועים קרדיווסקולריים חריגים רציניים (MACE) כולל מוות ממחלת עורקים כליליים (CHF), שבץ איסכמי, אוטם שריר הלב (MI), איסכמיה חריפה של הגף או כריתה רצינית, או רה-וסקולריזציה עורקית דחופה.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06008756
מספר ה־ EudraCT
2022-502781-24-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 9 באוקטובר 2023
- תאריך סיום ראשוני משוער 29 בנובמבר 2029
- תאריך סיום ניסוי משוער 29 בנובמבר 2029
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
.בוש תוסנל אנ .תשפיחש חנומל המאתה האצמנ אל
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”