מצב רפואי
תרומבוציטמיה ראשונית
מטרת הניסוי
זהו מחקר להערכת הבטיחות והיעילות של בומדמסטאט (MK-3543) בהשוואה לטיפול הטוב ביותר הזמין (BAT), בחולים עם תרומבוציטמיה ראשונית שאינם מגיבים באופן מספק או שאינם סובלים את הטיפול בהידרוקסיאוריאה.
השערת המחקר העיקרית היא שבומדמסטט עדיפה על הטיפול הזמין הטוב ביותר מבחינת תגובה קלינית-המטולוגית ממושכת (DCHR).
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06079879
מספר ה־ EudraCT
2023-504865-21-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
כל המטופלים שיצטרפו לניסוי יקבלו את התרופה הניסיונית או את הטיפול הזמין הטוב ביותר במהלך ההשתתפות במחקר
מחצית מהמטופלים יקבלו בומדמסטאט
מחצית מהמטופלים יקבלו את הטיפול הזמין הטוב ביותר (אנגרליד, בוסולפן, אינטרפרון או רוקסוליטיניב). רופא הניסוי יאמר לך איזו תרופה תקבל אם תשובץ לקבוצה 2
*מחשב יחליט באיזו קבוצה אתה משובץ. יש לך סיכוי שווה להיות משובץ בכל אחת מהקבוצות
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 31 בדצמבר 2023
- תאריך סיום ראשוני משוער 10 בספטמבר 2026
- תאריך סיום ניסוי משוער 18 באוגוסט 2028
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”