Doenças
Trombocitémia essencial, Trombocitmia essencial
Objetivo do ensaio clínico
Este é um ensaio que avalia a segurança e a eficácia de bomedemstat (MK-3543) em comparação com a melhor terapia disponível (BAT) em participantes com trombocitmia essencial (TE) que têm uma resposta inadequada ou são intolerantes à hidroxiureia. A hipótese principal do ensaio é que bomedemstat é superior à melhor terapia disponível no que diz respeito à resposta clínico-hematológica duradoura (DCHR).
Identificador do ClinicalTrials.gov
NCT06079879
EU CT Number
2023-504865-21-00
Quando conversar com o médico do ensaio clínico ou com outro membro da equipa, tenha consigo o número do ensaio clínico ou o "EU CT number."
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional de saúde qualificado pode determinar se é elegível para participar num ensaio clínico. No entanto, esta informação pode ser útil para conversar com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Todos os doentes que se inscrevem no ensaio receberão o medicamento em investigação ou o melhor tratamento disponível durante o estudo.
50% receberão bomedemstat
50% receberão o melhor tratamento disponível (anagrelida, busulfan, interferão ou ruxolitinib). O médico do ensaio dir-lhe-á qual o medicamento que irá receber se for colocado(a) no Grupo 2.
*Um computador decidirá em que grupo será colocado(a). Tem as mesmas hipóteses de ser colocado(a) em qualquer um dos grupos.
Fase atual do ensaio clínico
Ensaio Clínico de FASE3
Em ensaios clínicos de Fase 3, os investigadores procuram determinar se um tratamento é eficaz num grande número de pessoas, geralmente entre 1.000 a 5.000 participantes que têm a doença que o tratamento pretende tratar. Em ensaios clínicos de vacinas, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças. Os ensaios clínicos de Fase 3 são realizados em hospitals.
Data de início e término do ensaio clínico
- Data de início do ensaio clínico 31 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão do ensaio clínico 10 de setembro de 2026
- Data estimada de término do último participante no ensaio clínico 18 de agosto de 2028
Localizações do ensaio clínico
As localizações partilhadas podem sofrer alterações em alguns casos. Por favor, ligue para o número indicado nos resultados da localização para confirmar o hospital mais próximo de si. Converse com os membros da equipa do ensaio clínico para obter mais informações.
O que pode fazer a seguir?
Participar num ensaio clínico é uma decisão importante
Se está a considerar participar num ensaio clínico, primeiro informe-se o máximo possível sobre:
- O tratamento do ensaio clínico que tem vindo a ser estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com o seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia a nossa página “O que considerar” para fazer mais perguntas e pensar sobre o ensaio clínico