Doenças
Leucemia linfocítica crónica, linfoma linfocítico de pequenas células
Objetivo do ensaio clínico
O objetivo deste ensaio é avaliar nemtabrutinib em comparação com a escolha do investigador de ibrutinib ou acalabrutinib em participantes com leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (LLP) que não tenham recebido qualquer terapia prévia. As hipóteses primárias são que (1) nemtabrutinib não é inferior a ibrutinib ou acalabrutinib no que diz respeito à taxa de resposta objetiva (ORR) de acordo com os Critérios de 2018 do International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL), conforme avaliação da revisão central independente em ocultação (BICR) e (2) nemtabrutinib é superior a ibrutinib ou acalabrutinib no que diz respeito à sobrevivência livre de progressão (PFS) de acordo com os Critérios de 2018 do iwCLL, conforme avaliação da BICR.
Identificador do ClinicalTrials.gov
NCT06136559
EU CT Number
2022-501697-19-00
Quando conversar com o médico do ensaio clínico ou com outro membro da equipa, tenha consigo o número do ensaio clínico ou o "EU CT number."
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional de saúde qualificado pode determinar se é elegível para participar num ensaio clínico. No entanto, esta informação pode ser útil para conversar com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Todos os doentes que se inscrevem no ensaio receberão medicação durante o estudo.
50% receberão nemtabrutinib
50% receberão ibrutinib ou acalabrutinib
Fase atual do ensaio clínico
Ensaio Clínico de FASE3
Em ensaios clínicos de Fase 3, os investigadores procuram determinar se um tratamento é eficaz num grande número de pessoas, geralmente entre 1.000 a 5.000 participantes que têm a doença que o tratamento pretende tratar. Em ensaios clínicos de vacinas, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças. Os ensaios clínicos de Fase 3 são realizados em hospitals.
Data de início e término do ensaio clínico
- Data de início do ensaio clínico 13 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão do ensaio clínico 30 de setembro de 2032
- Data estimada de término do último participante no ensaio clínico 30 de setembro de 2032
Localizações do ensaio clínico
As localizações partilhadas podem sofrer alterações em alguns casos. Por favor, ligue para o número indicado nos resultados da localização para confirmar o hospital mais próximo de si. Converse com os membros da equipa do ensaio clínico para obter mais informações.
O que pode fazer a seguir?
Participar num ensaio clínico é uma decisão importante
Se está a considerar participar num ensaio clínico, primeiro informe-se o máximo possível sobre:
- O tratamento do ensaio clínico que tem vindo a ser estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com o seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia a nossa página “O que considerar” para fazer mais perguntas e pensar sobre o ensaio clínico