מצב רפואי
גידולים בערמונית, סרטן גרורתי של הערמונית העמיד לסירוס
מטרת הניסוי
מטרת המחקר היא להעריך את היעילות והבטיחות של אופבסוסטאט בשילוב עם טיפול הורמונלי חלופי בהשוואה לאבירטרון אצטט או אנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC), שטופלו בעבר בתרופה הורמונלית אחת מהדור החדש (NHA). ההשערות העיקריות של המחקר הן שאופבסוסטאט עדיפה על אבירטרון אצטט או אנזלוטמיד מבחינת הישרדות ללא התקדמות רדיוגרפית (rPFS) לפי קריטריוני RECIST 1.1 המותאמים של קבוצת העבודה לסרטן הערמונית (PCWG), בהערכת ועדת מומחים בלתי תלויה (BICR), ומבחינת הישרדות כוללת (OS), במשתתפים עם וללא מוטציה באתר הקישור של הליגנד בקולטן לאנדרוגן (AR LBD).
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06136650
מספר ה־ EudraCT
2023-504957-11-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
זכר בלבד
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 18 בדצמבר 2023
- תאריך סיום ראשוני משוער 10 במאי 2028
- תאריך סיום ניסוי משוער 2 בדצמבר 2030
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”