מצב רפואי
סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים
מטרת הניסוי
זהו מחקר בהקצאה אקראית ובתווית פתוחה, המיועד להשוות את היעילות והבטיחות של טיפול משלים בסציטוזומאב טירומוטקאן (sac-TMT; MK-2870) בשילוב עם פמברוליזומאב, לעומת הטיפול המומלץ על ידי הרופא, במשתתפות עם סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, שקיבלו טיפול טרום-ניתוחי ולא השיגו תגובה פתולוגית מלאה (pCR) בניתוח. המטרה העיקרית היא להשוות את הטיפול המשולב של סציטוזומאב טירומוטקאן ופמברוליזומאב לעומת הטיפול המומלץ על ידי הרופא (פמברוליזומאב או פמברוליזומאב בשילוב עם קפציטבין) מבחינת הישרדות ללא מחלה פולשנית על פי הערכת החוקר. ההשערה היא שהטיפול המשולב של סקיטוזומאב טירומוטקאן ופמברוליזומאב עדיף על הטיפול המומלץ על ידי הרופא, מבחינת הישרדות ללא מחלה פולשנית על פי הערכת החוקר.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06393374
מספר ה־ EudraCT
2023-504962-52-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי June 24, 2024
- תאריך סיום ראשוני משוער 16 בדצמבר 2030
- תאריך סיום ניסוי משוער 14 בדצמבר 2037
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”