Doenças
Cancro da mama triplo negativo
Objetivo do ensaio clínico
Este é um ensaio aleatorizado, em regime aberto, que compara a eficácia e a segurança do sacituzumab tirumotecano (MK-2870) adjuvante em combinação com pembrolizumab, em comparação com o tratamento de escolha do médico (TPC) em participantes com cancro da mama triplo-negativo (CMTN) que receberam terapia neoadjuvante e não alcançaram uma resposta patológica completa (pCR) na cirurgia. O objetivo primário é comparar o sacituzumab tirumotecano mais pembrolizumab ao TPC (pembrolizumab ou pembrolizumab mais capecitabina) no que diz respeito à sobrevivência livre de doença invasiva (iDFS) de acordo com a avaliação do investigador. A hipótese é que o sacituzumab tirumotecano mais pembrolizumab é superior ao TPC no que diz respeito ao iDFS de acordo com a avaliação do investigador.
Identificador do ClinicalTrials.gov
NCT06393374
EU CT Number
2023-504962-52-00
Quando conversar com o médico do ensaio clínico ou com outro membro da equipa, tenha consigo o número do ensaio clínico ou o "EU CT number."
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional de saúde qualificado pode determinar se é elegível para participar num ensaio clínico. No entanto, esta informação pode ser útil para conversar com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Fase atual do ensaio clínico
Ensaio Clínico de FASE3
Em ensaios clínicos de Fase 3, os investigadores procuram determinar se um tratamento é eficaz num grande número de pessoas, geralmente entre 1.000 a 5.000 participantes que têm a doença que o tratamento pretende tratar. Em ensaios clínicos de vacinas, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças. Os ensaios clínicos de Fase 3 são realizados em hospitals.
Data de início e término do ensaio clínico
- Data de início do ensaio clínico 24 de junho de 2024
- Data estimada de conclusão do ensaio clínico 16 de dezembro de 2030
- Data estimada de término do último participante no ensaio clínico 14 de dezembro de 2037
Localizações do ensaio clínico
As localizações partilhadas podem sofrer alterações em alguns casos. Por favor, ligue para o número indicado nos resultados da localização para confirmar o hospital mais próximo de si. Converse com os membros da equipa do ensaio clínico para obter mais informações.
O que pode fazer a seguir?
Participar num ensaio clínico é uma decisão importante
Se está a considerar participar num ensaio clínico, primeiro informe-se o máximo possível sobre:
- O tratamento do ensaio clínico que tem vindo a ser estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com o seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia a nossa página “O que considerar” para fazer mais perguntas e pensar sobre o ensaio clínico