Doenças
Cancro da mama triplo negativo
Objetivo do ensaio clínico
Este é um ensaio aleatorizado, em regime aberto, que compara a eficácia e a segurança do sacituzumab tirumotecano (MK-2870) adjuvante em combinação com pembrolizumab, em comparação com o tratamento de escolha do médico (TPC) em participantes com cancro da mama triplo-negativo (CMTN) que receberam terapia neoadjuvante e não alcançaram uma resposta patológica completa (pCR) na cirurgia. O objetivo primário é comparar o sacituzumab tirumotecano mais pembrolizumab ao TPC (pembrolizumab ou pembrolizumab mais capecitabina) no que diz respeito à sobrevivência livre de doença invasiva (iDFS) de acordo com a avaliação do investigador. A hipótese é que o sacituzumab tirumotecano mais pembrolizumab é superior ao TPC no que diz respeito ao iDFS de acordo com a avaliação do investigador.
Identificador do ClinicalTrials.gov
NCT06393374
EU CT Number
2023-504962-52-00
Quando conversar com o médico do ensaio clínico ou com outro membro da equipa, por favor tenha consigo o número do ensaio clínico ou o "EU CT number."
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional de saúde qualificado pode determinar se é elegível para participar num ensaio clínico. No entanto, esta informação pode ser útil para conversar com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
TODOS
Fase atual do ensaio clínico
Ensaio Clínico de FASE3
Em ensaios clínicos de Fase 3, os investigadores procuram determinar se um tratamento é eficaz num grande número de pessoas, geralmente entre 1.000 a 5.000 participantes que têm a doença que o tratamento pretende tratar. Em ensaios clínicos de vacinas, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças. Os ensaios clínicos de Fase 3 são realizados nos hospitais.
Data de início e término do ensaio clínico
- Data de início do ensaio clínico 24 de junho de 2024
- Data estimada de conclusão 16 de dezembro de 2030
- Data estimada de conclusão do ensaio clínico 14 de dezembro de 2037
Localizações do ensaio clínico
As localizações partilhadas podem sofrer alterações em alguns casos. Por favor, ligue para o número indicado nos resultados da localização para confirmar o hospital mais próximo de si. Converse com os membros da equipa do ensaio clínico para obter mais informações.
O que pode fazer a seguir?
Se pensa que este ensaio clínico pode ser adequado para si e tem interesse em participar, veja o próximo passo.
Participar num ensaio clínico é uma decisão importante
Se está a considerar participar num ensaio clínico, primeiro informe-se o máximo possível sobre:
- O tratamento do ensaio clínico que tem vindo a ser estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com o seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia a nossa página “O que considerar” para fazer mais perguntas e pensar sobre o ensaio clínico