מצב רפואי
סרטן צוואר הרחם
מטרת הניסוי
למחקר זה יהיו שני שלבים: שלב ראשוני לבדיקת הבטיחות של סציטוזומאב טירומוטקאן ואחריו מחקר שלב 3. בשלב בדיקת הבטיחות הראשוני, יוערכו היעילות והבטיחות של מתן סקיטוזומאב טירומוטקאן באותו מינון שייבדק בחלק של שלב 3. מטרת מחקר זה היא להשוות את היעילות והבטיחות של סקיטוזומאב טירומוטקאן לעומת הטיפול המומלץ על ידי הרופא, כטיפול קו-שני במשתתפות עם סרטן צוואר הרחם חוזר או גרורתי, בחלק של שלב 3.
ההשערות העיקריות של המחקר הן שבשלב 3, סציטוזומאב טירומוטקאן מביאה להישרדות כוללת טובה יותר בהשוואה לטיפול המומלץ על ידי הרופא, הן במשתתפות עם רמת ביטוי גבוהה של אנטיגן 2 על פני תאי טרופובלסט (TROP2) והן בכלל המשתתפות.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06459180
מספר ה־ EudraCT
2023-508323-12-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
נקבה
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 24 ביולי 2024
- תאריך סיום ראשוני משוער 23 באוקטובר 2028
- תאריך סיום ניסוי משוער 23 באוקטובר 2028
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
.בוש תוסנל אנ .תשפיחש חנומל המאתה האצמנ אל
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”