מצב רפואי
קרצינומה, ריאה מסוג תאים שאינם קטנים
מטרת הניסוי
חוקרים מחפשים דרכים חדשות לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים- לא קטנים(NSCLC),לא קשקשי, בשלב גרורתי, שטופל בעבר. “”גרורתי”” פירושו שמחלת הסרטן התפשט לחלקים אחרים בגוף. “”לא קשקשי”” פירושו שמחלת הסרטן לא התחיל בתאים קשקשיים, שהינם תאים שטוחים המצפים את פנים הריאות.
הטיפול הסטנדרטי (הטיפול המקובל) ב-NSCLC הוא ניתוח, ולאחר מכן אימונותרפיה עם או בלי כימותרפיה לאחר הניתוח. “”אימונותרפיה”” היא טיפול המסייע למערכת החיסון להילחם במחלת סרטן. “”כימותרפיה”” היא תרופה הפועלת להשמדת תאים סרטניים או לעיכוב צמיחתם.
עם זאת, הטיפול הסטנדרטי עלול שלא לעבוד או להפסיק לעבוד אצל חלק מהאנשים. חוקרים מעוניינים לבדוק אם שני צימודי נוגדן-תרופה (ADC) יכולים לסייע בטיפול במחלת סרטן ריאה מסוג של תאים לא_קטנים (NSCLC) גרורתית, שבה הגידול אינו מגיב לטיפול (לא קטן או נעלם). התצמיד מתחבר למטרות ספציפיות בתאי הסרטן ומחדיר את הטיפול כדי להרוס את התאים הללו.
במחקר זה, החוקרים ישוו בין שני סוגים שונים של ADC (הטיפולים הנחקרים) לבין כימותרפיה. מטרות המחקר הן ללמוד:
* אודות בטיחות וסבילות הטיפולים הנחקרים בקרב המשתתפים
* מהו מספר חולי הסרטן שהגיבו לטיפולים שנבדקו במחקר
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06780085
מספר ה־ EudraCT
2024-518761-10-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 2 של הניסוי
בניסויי שלב 2, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול פועל בקרב
כ 100- עד 500 משתתפים – שהם בדרך כלל אנשים שסובלים
מהמצב הבריאותי שהטיפול נועד לטפל בו. בניסויים על חיסונים,
המשתתפים בדרך כלל בריאים. ניסויי שלב 2 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 13 במאי 2025
- תאריך סיום ראשוני משוער 12 במרץ 2032
- תאריך סיום ניסוי משוער 12 במרץ 2032
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”