מצב רפואי
גידול בריאות
מטרת הניסוי
חוקרים מחפשים דרכים נוספות לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים קשקשיים (NSCLC) גרורתי. סרטן NSCLC קשקשי הוא סרטן המתחיל בתאים קשקשיים, שהם תאים שטוחים המצפים את פנים דרכי הנשימה בריאות. “גרורתי” פירושו שמחלת הסרטן התפשטה לחלקים אחרים של הגוף.
הטיפול הסטנדרטי (הטיפול המקובל) בסרטן ריאות מסוג NSCLC קשקשי גרורתי הוא טיפול אימונותרפי, עם או בלי כימותרפיה. “אימונותרפיה” היא טיפול המסייע למערכת החיסון להילחם במחלת הסרטן. “כימותרפיה“ היא טיפול תרופתי המשמיד תאים סרטניים או מעכב את התפתחותם. עם זאת, הטיפול הסטנדרטי עלול שלא להועיל או להפסיק להועיל לטיפול במחלת סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, קשקשי בשלב הגרורתי.
חוקרים מעוניינים לבדוק אם טיפולים הנמצאים במחקר, שהם תצמידי נוגדנים ותרופות (ADC), יכולים לטפל במחלת סרטן ריאות מסוג NSCLC קשקשי גרורתי, שלא הגיב (לא הצטמק או נעלם) לטיפול סטנדרטי. ADC נקשר לחלבון בתאי הסרטן ומחדיר את הטיפול כדי להרוס את התאים הללו.
מטרות המחקר הן ללמוד על:
* התגובה של תאי הסרטן לטיפולים שנבדקו במחקר בהשוואה לכימותרפיה
* אודות בטיחות וסבילות הטיפולים הנחקרים בקרב המשתתפים
מחקר זה הוא אחד ממחקרי המשנה הנערכים במסגרת פרוטוקול מטרייה ראשי של פמברוליזומאב (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06780098
מספר ה־ EudraCT
2024-518839-11-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 2 של הניסוי
בניסויי שלב 2, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול פועל בקרב
כ 100- עד 500 משתתפים – שהם בדרך כלל אנשים שסובלים
מהמצב הבריאותי שהטיפול נועד לטפל בו. בניסויים על חיסונים,
המשתתפים בדרך כלל בריאים. ניסויי שלב 2 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 28 במאי 2025
- תאריך סיום ראשוני משוער 2 במרץ 2032
- תאריך סיום ניסוי משוער 2 במרץ 2032
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”