Maladies
Carcinoma In Situ, Néoplasmes de la vessie
Objectif de l’essai
Les chercheurs investiguent de nouvelles façons de traiter les personnes atteintes de tumeur de la vessie n’infiltrant pas le muscle à haut risque (TVNIM HR). Le TVNIM est un cancer du tissu qui tapisse l’intérieur de la vessie, mais qui ne s’est pas propagé au muscle vésical ou à l’extérieur de la vessie. « Haut risque » signifie que le TVNIM peut avoir un risque élevé d’aggravation ou de récidive après le traitement. Le TVNIM HR peut également inclure un carcinome in situ (CIS). Le CIS est un cancer de la vessie qui semble plat et qui se trouve uniquement dans la couche interne (surface) de la vessie. Le CIS n’est pas surélevé et ne se développe pas vers le centre de la vessie.
Le traitement standard du TVNIM HR est une procédure visant à retirer la tumeur appelée résection transurétrale de la tumeur de la vessie (RTUTV) suivie du traitement par bacille de Calmette-Guérin (BCG). Le traitement standard est considéré comme la première ligne de traitement pour une affection. Le BCG est une immunothérapie, à savoir un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. Cependant, le BCG peut ne pas être efficace pour traiter le TVNIM HR chez certaines personnes. Les chercheurs veulent savoir si l’ajout du V940, le traitement à l’étude, au traitement standard peut aider à traiter le TVNIM HR. Le V940 est conçu pour aider le système immunitaire d’une personne à attaquer son cancer spécifique.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer :
* Si les personnes qui reçoivent le V940 avec le BCG vivent plus longtemps sans que le cancer ne se développe, ne se propage ou ne revienne, ou ne meurent de toute cause, par rapport aux personnes qui reçoivent le BCG seul
*Si un plus grand nombre de personnes qui reçoivent le V940 avec le BCG voient leur cancer disparaître (réponse complète), par rapport aux personnes qui reçoivent le BCG seul
* Combien de personnes qui reçoivent le V940 sans BCG voient leur cancer disparaître
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06833073
EU CT
2024-517335-46-00
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 11 mars 2025
- Date de fin estimée 3 septembre 2031
- Date de fin de l'essai 3 septembre 2031
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
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