Maladies
Malignant Neoplasm, néoplasme malin
Objectif de l’essai
Les chercheurs explorent de nouvelles approches thérapeutiques pour traiter les enfants atteints d’un hépatoblastome ou d’un rhabdomyosarcome (RMS) en rechute ou réfractaire :
* L’hépatoblastome est un cancer du foie fréquent chez les bébés et très jeunes enfants.
* Le RMS est un cancer pédiatrique qui se développe dans les cellules musculaires, souvent dans la tête et le cou, la vessie, les bras ou les jambes.
* Une rechute désigne la réapparition du cancer après le traitement.
* Réfractaire signifie que le cancer n’a pas répondu au traitement (diminué de taille ou disparu).
Le traitement à l’étude HER3-DXd (également appelé MK-1022 ou patritumab déruxtécan) est un conjugué anticorps-médicament (CAM). Un CAM se fixe à une protéine présente sur les cellules cancéreuses et libère le traitement pour détruire ces cellules. Les objectifs de cette étude sont les suivants :
* Déterminer la sécurité du HER3-DXd chez les enfants et leur tolérance au traitement.
* Étudier la transformation du HER3-DXd dans l’organisme au fil du temps.
* Découvrir si le cancer diminue ou disparaît chez les enfants traités par HER3-DXd.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06941272
EU CT
2024-518771-66-00
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
0 - 17
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Phase 1
La sécurité d’emploi d’un médicament expérimental est testée sur un groupe relativement restreint de 20 à 100 volontaires, généralement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet médical ou un hôpital.
Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 26 mai 2025
- Date de fin estimée 30 décembre 2030
- Date de fin de l'essai 30 décembre 2030
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.