מצב רפואי
גידול ממאיר
מטרת הניסוי
“חוקרים מחפשים דרכים חדשות לטיפול בילדים עם הפטובלסטומה או רבדומיוסרקומה (RMS) לאחר הישנות או עמידות לטיפול:
* הפטובלסטומה היא סוג נפוץ של סרטן הכבד בקרב תינוקות ופעוטות
* RMS הוא סוג של מחלת סרטן המתפתח בתאי השריר, לרוב בראש ובצוואר, בשלפוחית השתן, בזרועות או ברגליי ילדים
* הישנות פירושה שמחלת הסרטן חזרה לאחר הטיפול
* עמיד לטיפול פירושו שמחלת ההסרטן לא הגיבה לטיפול (לא קטנה או נעלמה)
הטיפול הנחקר HER3-DXd (הידוע גם בשם MK-1022 או patritumab deruxtecan) הוא תצמיד נוגדן-תרופה (ADC). הנוגדן נקשר לחלבון בתאי הסרטן והתרופה חודרת לתוך התאים הללו והורסת אותן מטרות המחקר הן ללמוד:
* אודות בטיחות וסבילות השימוש ב-HER3-DXd בילדים
* מה קורה ל-HER3-DXd בגופם של ילדים לאורך זמן
* הבילדים שקיבלו HER3-DXd, קטן או נעלם הגידול הסרטני “
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06941272
מספר ה־ EudraCT
2024-518771-66-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
0 - 17
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 1 של הניסוי
התרופה הניסיונית נבדקת מבחינת בטיחות על קבוצה קטנה
יחסית של 20 עד 100 מתנדבים, בדרך כלל בריאים, אך לא
תמיד. ניסויי שלב 1, עשויים להתקיים במרפאה או בבית חולים.
שלב 2 של הניסוי
בניסויי שלב 2, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול פועל בקרב
כ 100- עד 500 משתתפים – שהם בדרך כלל אנשים שסובלים
מהמצב הבריאותי שהטיפול נועד לטפל בו. בניסויים על חיסונים,
המשתתפים בדרך כלל בריאים. ניסויי שלב 2 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 26 במאי 2025
- תאריך סיום ראשוני משוער 30 בדצמבר 2030
- תאריך סיום ניסוי משוער 30 בדצמבר 2030
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”