מצב רפואי
מלנומה ממאירה
מטרת הניסוי
חוקרים מעוניינים לבדוק אם V940 בשילוב עם פמברוליזומאב יכול לעצור את התפתחות או התפשטות מלנומה מתקדמת. מלנומה היא סוג של סרטן עור. מתקדם פירושו שהסרטן התפשט לחלקים אחרים של הגוף ואינו ניתן להסרה בניתוח. הטיפול הסטנדרטי (או המקובל) למלנומה מתקדמת הוא אימונותרפיה. ”אימונותרפיה“ היא טיפול המסייע למערכת החיסון להילחם במחלת הסרטן. V940 הוא טיפול מחקרי שנועד לסייע למערכת החיסון של האדם לתקוף את תאי הסרטן היחודיים לו. פמברוליזומאב הוא טיפול אימונותרפי.
מטרת מחקר זה היא לבדוק אם אנשים שמקבלים V940 עם פמברוליזומאב, מאריכי חיים זמן רב יותר ללא התקדמות או התפשטות מחלת הסרטן בהשוואה לאלו שמקבלים פלצבו עם פמברוליזומאב. פלצבו נראה כמו הטיפול הנחקר, אך אינו מכיל את הטיפול הנחקר. השימוש בפלצבו מסייע לחוקרים להבין טוב יותר את השפעות הטיפול הנחקר.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06961006
מספר ה־ EudraCT
2023-504923-20-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 2 של הניסוי
בניסויי שלב 2, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול פועל בקרב
כ 100- עד 500 משתתפים – שהם בדרך כלל אנשים שסובלים
מהמצב הבריאותי שהטיפול נועד לטפל בו. בניסויים על חיסונים,
המשתתפים בדרך כלל בריאים. ניסויי שלב 2 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 29 במאי 2025
- תאריך סיום ראשוני משוער 22 ביולי 2028
- תאריך סיום ניסוי משוער 5 בספטמבר 2031
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”