מצב רפואי
גידולי שד עם HR חיובי נמוך/HER2 שלילי, גידולים בשד, גידולים בשד שליליים משולשים (TNBC)
מטרת הניסוי
“חוקרים מחפשים דרכים חדשות לטיפול בסוגי סרטן השדשמאופיינים בהגדרות הבאות :
* מחלה בסיכון גבוה, כלומר מחלת הסרטן עלולה להחמיר או לחזור לאחר הטיפול
* מחלה בשלב מוקדם, כלומר מחלת הסרטן נמצאת בשד או בבלוטות הלימפה סביב השד.
שני סוגי סרטן השד שנבדקו במחקר זה הם סרטן שד שלילי משולש (TNBC) וסרטן שד חיובי נמוך לקולטני הורמונים (HR) ושלילי לקולטן גורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (HER2). בסרטן זה אין כלל או שיש כמות נמוכה של חלבון הנקרא HER2 וחלבונים אחרים הנקשרים להורמונים אסטרוגן או פרוגסטרון.
סאציטוזומאב תירמוטקאן (הידוע גם בשם sac-TMT או MK-2870), התרופה הנחקרת, היא סוג של טיפול ממוקד. טיפול ממוקד הוא טיפול שמטרתו לשלוט על אופן הצמיחה וההתפשטות של סוגים ספציפיים של תאים סרטניים.
המטרות העיקריות של מחקר זה הן לבדוק האם לאנשים שמקבלים sac-TMT, פמברוליזומאב וכימותרפיה:
* יש להם פחות תאים סרטניים בגידולים ובבלוטות הלימפה, שהוסרו במהלך הניתוח, בהשוואה לאלה שקיבלו רק פמברוליזומאב וכימותרפיה
* מאריכי חיים זמן רב יותר ללא התפתחות, התפשטות או הישנות מחלת הסרטן, בהשוואה לאנשים שקיבלו רק פמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה
“
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06966700
מספר ה־ EudraCT
2024-520190-12-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 30 ביוני 2025
- תאריך סיום ראשוני משוער 23 במרץ 2033
- תאריך סיום ניסוי משוער 29 בדצמבר 2034
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”