מצב רפואי
אדנוקרצינומה של המעי הגס, אדנוקרצינומה של הרקטום
מטרת הניסוי
“חוקרים מחפשים דרכים אחרות לטיפול בסרטן המעי הגס מקומי- מתקדם או הגרורתי (mCRC), שאינו ניתן לכריתה וכולל מוטציה גנטית הנקראת KRAS G12C.
הטיפולים הסטנדרטיים (או המקובלים) לסוג זה של סרטן המעי הגס עשויים לכלול mFOLFOX6 עם או בלי בווציזומאב (bevacizumab).
חוקרים מעוניינים לבדוק אם הוספה של MK-1084 (התרופה הנחקרת) ו- צטוקסימאב ל-mFOLFOX6, יכולה לטפל בסרטן המעי הגס בשלב מקומי-מתקדם או גרורתי עם מוטציה KRAS G12C.
MK-1084 ו- צטוקסימאב הם טיפולים ממוקדים.
מטרות המחקר הן ללמוד:
* אודות הבטיחות והסבילות של MK-1084 בשילוב עם צטוקסימאב ו-mFOLFOX6 בקרב משתתפים שמקבלים טיפול זה
* האם אנשים שקיבלו MK-1084 עם צטוקסימאב ו-mFOLFOX6 מאריכי חיים זמן רב יותר ללא התפתחות או התפשטות של mCRC בהשוואה לאנשים שקיבלו mFOLFOX6 עם או בלי בווציזומאב.”
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT06997497
מספר ה־ EudraCT
2024-517232-22-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 16 ביולי 2025
- תאריך סיום ראשוני משוער 27 באוגוסט 2029
- תאריך סיום ניסוי משוער 27 באוקטובר 2030
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”