מצב רפואי
קרצינומה של תאי כליה
מטרת הניסוי
תת-מחקר 03C הוא חלק ממחקר רחב יותר הבוחן טיפולים ניסיוניים לסרטן תאי הכליה (RCC). המחקר הגדול יותר הוא המחקר המקיף (U03).
מטרת תת המחקר 03C היא להעריך את הבטיחות והיעילות של שילובים ניסיוניים עם חומרים הנמצאים במחקר בקרב משתתפים הסובלים מסרטן תאי כליה בהירים (ccRCC) אשר חוו הישנות של המחלה במהלך או לאחר טיפול אדג’ובנטי ב עם מעכב PD-1/PDL-1
(anti-programmed cell death 1/programmed cell death ligand 1)
תת-מחקר זה יכלול שני שלבים: שלב בטיחות מקדים ושלב יעילות. שלב הבטיחות המקדים ישמש להדגמת פרופיל בטיחותי נסבל עבור השילוב של החומרים הנחקרים. במחקר זה לא יבוצעו בדיקות השערות.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT07049926
מספר ה־ EudraCT
2024-516437-12-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה־MOH או מספר ה־NCT או מספר ה־EudraCT של הניסוי הקליני.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18 - 120
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 1 של הניסוי
התרופה הניסיונית נבדקת מבחינת בטיחות על קבוצה קטנה
יחסית של 20 עד 100 מתנדבים, בדרך כלל בריאים, אך לא
תמיד. ניסויי שלב 1, עשויים להתקיים במרפאה או בבית חולים.
שלב 2 של הניסוי
בניסויי שלב 2, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול פועל בקרב
כ 100- עד 500 משתתפים – שהם בדרך כלל אנשים שסובלים
מהמצב הבריאותי שהטיפול נועד לטפל בו. בניסויים על חיסונים,
המשתתפים בדרך כלל בריאים. ניסויי שלב 2 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 20 ביולי 2025
- תאריך סיום ראשוני משוער 26 באוקטובר 2031
- תאריך סיום ניסוי משוער 26 באוקטובר 2031
מקומות בהם נערך הניסוי
ייתכן כי חלק מהמקומות המופיעים כאן השתנו. אנא התקשר/י למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום על מנת לאשר שזהו אכן מרכז הניסוי הקרוב ביותר.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”