מצב רפואי
יתר לחץ דם ריאתי עורקי
מטרת הניסוי
חוקרים מחפשים דרכים נוספות לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי (PAH) ביתר לחץ דם ריאתי עורקי, כלי הדם בריאות מתעבים, ומוצרים, מה שמקשה על זרימת הדם. מצב זה גורם ללחץ דם גבוה בריאות ולעומס יתר על הלב. יתר לחץ דם ריאתי עורקי עלול להקשות על הנשימה ועל התפקוד הגופני. ישנם טיפולים מקובלים ליתר לחץ דם ריאתי עורקי, שיכולים לטפל בתסמינים , אך אינם מונעים את החמרת המחלה.
סוטטרספט הוא תרופת מחקר, המיועדת לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי. זהו טיפול ממוקד, כלומר טיפול הפועל על חלבונים מסוימים להם תפקיד בגרימת מחלה זו.
זהו מחקר מעקב ארוך טווח (LTFU long-term follow-up). אנשים שהשתתפו במחקרים אחרים שבחנו את השימוש בסוטטרספט לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי,עשויים ללהתאים להשתתפות במחקר זה. מטרת מחקר זה היא ללמוד על הבטיחות לטווח הארוך של סוטטרספט ועל סבילות של התרופה כאשר נלקחת יחד עם טיפול סטנדרטי ביתר לחץ דם ריאתי עורקי לאורך תקופה ממושכת.
מזהה ב-clinicaltrial.health.gov.il
NCT07218029
מספר ה־ EudraCT
2025-521970-33-00
כשאת/ה מדבר/ת עם הרופא או עם איש הצוות במחקר, כדאי שמספר ה-NCT או מספר ה-EudraCT של הניסוי הקליני יהיה זמין.
מקורות מידע
התאמה להשתתפות
רק איש מקצוע רפואי מוסמך, יכול לקבוע את התאמתך להשתתפות בניסוי קליני. עם זאת, מידע זה עשוי להיות שימושי כדי לפתוח בשיחה עם הרופא שלך.
טווח גילאים
18+
מין
הכול
אודות הניסוי
שלב הניסוי הנוכחי
שלב 3 של הניסוי
בניסויי שלב 3, החוקרים מנסים לגלות אם הטיפול עובד בקרב
מספר גדול של אנשים, בדרך כלל כ 1,000- עד 5,000 משתתפים
שסובלים מהמצב הבריאותי שהטיפול מיועד לטפל בו. בניסויים
על חיסונים, המשתתפים עשויים להיות בריאים או לסבול
ממחלות או מצבים רפואיים. ניסויי שלב 3 עשויים להתרחש
בקליניקה של הרופא, במרפאה או בבית חולים.
תאריכי התחלה וסיום של הניסוי
- תאריך התחלת הניסוי 12 במאי 2021
- תאריך סיום ראשוני משוער 7 בדצמבר 2028
- תאריך סיום ניסוי משוער 7 בדצמבר 2028
מרכזים רפואיים בהם נערך הניסוי
אנא התקשר למספר הרשום בתוצאות חיפוש המקום, על מנת לקבל פרטים נוספים במרכז הרפואי.
למידע נוסף יש לשוחח עם הצוות במרכז הניסוי.
מה עושים עכשיו?
אם לדעתך אחד מהניסויים הקליניים האלה עשוי להתאים לך וברצונך לקחת בו חלק, הצעד הבא הוא לבדוק את התאמתך להשתתפות.
ההחלטה על השתתפות בניסוי קליני היא החלטה חשובה
אם יש לך עניין בהצטרפות לניסוי קליני, ראשית כדאי ללמוד מידע רב ככל האפשר לגבי הנושאים הבאים:
- הטיפול הניסיוני שנחקר
- מהם הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור המשתתפים
לפני קבלת החלטה על הצטרפות, שוחח/י על הניסוי הקליני עם הרופא שלך.
לשאלות נוספות שאפשר לשאול ולחשוב עליהן, קרא/י את העמוד “מה צריך לקחת בחשבון”